我们已建立三个分别专注于ADC及新型偶联药物、大分子及小分子技术的核心平台,作为我们发现及开发创新药物的基础,以应对特定疾病领域(如肿瘤学、自身免疫性疾病及代谢疾病)的医疗需求。该等平台涵盖不同药物类型的整个研发过程,可协同工作以在药物开发的关键阶段实现交叉协同作用。
我们建立了电子化管理体系保障下的,完整的创新药物临床研究运营平台,贯穿临床I期到药物上市申请的全流程管理。涵盖从临床医学、临床运营、生物统计、统计编程、数据管理、建库编程、药物警戒等功能板块。同时,与新药研究平台、生产及质量平台、转化医学、药政注册、知识产权等平台密切合作,保障临床项目高质量、高效率推进。
我们相信成熟的生产及质量管理体系是我们商业化的基石,为我们提高研发能力及推进临床开发的能力奠定基础。我们的生产及质量管理体系支撑抗体、ADC及其主要药物成分、化学药品(含放射性药品)生产。该体系有助于保证我们临床与商业化产品质量持续稳定可控。
公司在ADC、单抗、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术领域均已取得重大进展。公司目前拥有30余个重点创新药项目,其中2个项目已获批上市,2个项目处于NDA阶段,10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的ADC开发平台OptiDC™,已有1个ADC项目获批上市,1个ADC项目处于NDA阶段,多个ADC或新型ADC项目处于临床或临床前研究阶段。