科学与产品管线

生产及质量平台

我们位于成都的主要生产基地具备符合cGMP标准的端到端能力、覆盖抗体及ADC药物整个生命周期,涵盖从抗体生产的细胞培养及纯化、有效载荷与连接符合成及ADC偶联,至无菌灌装及封装的全流程生产。我们ADC药品生产设施的年产能为50批(或140万瓶)冻干ADC或100批(或200万瓶)ADC注射液。我们抗体药品生产设施的年产能为60批(或75万瓶)冻干制剂或100批(或260万瓶)注射液。

我们积极引入外部优质CMO资源,构建内外互补的弹性生产体系,有效扩充产能储备,有力保障临床及商业化交付需求。着眼未来商业化放量,上市后生产场地变更工作有序推进,确保产能布局与商业规划合规衔接。

a1.jpg