我们是ADC开发领域的先行者之一,积累了逾十年的ADC研发经验。根据弗若斯特沙利文的资料,我们是中国最早的生物制药公司之一,也是全球为数不多的建立内部开发的ADC及新型DC平台的公司之一,该平台用于支持我们在ADC及新型DC的整个生命周期内的系统开发。我们的ADC及新型DC平台OptiDC™由三大能力支柱支持:对生物靶点及疾病的深入了解、经过测试和验证的DC设计与开发专业知识以及DC核心组件库。经过十多年的发展,我们开发了一个DC核心组件库,使我们具备各种能力,以灵活设计针对不同生物靶点优化的定制ADC及新型DC,以满足各种适应症的医疗需求。我们已经磨练了ADC及新型DC工艺开发、生产和质量管理方面的专业能力,我们认为这对将ADC及新型DC从临床试验带到临床应用至关重要。值得注意的是,我们的ADC及新型DC平台已通过多款ADC产品的上市前临床试验及上市后大规模临床应用得到充分测试与验证,惠及全球患者。
利用我们多年来实施DC设计策略的经验和来自药物发现、转化医学、工艺开发和临床研究的资料,我们采取多管齐下的战略推进我们的ADC及新型DC平台。就肿瘤疾病而言,通过(i)开发靶向新型靶点的单克隆抗体、双表位和双特异性抗体的ADC;(ii)将细胞毒性分子扩展至常见拓扑异构酶及微管蛋白抑制剂以外;及(iii)优化我们的偶联技术,以实现对有效载荷(包括双有效载荷)偶联位置和数量的精确控制,我们正在开发ADC及新型DC以替代基于化疗的癌症疗法。通过开发具有创新化合物结构及除细胞毒素以外的多种有 效载荷的ADC衍生物(如RDC、iADC及DAC等),我们亦正在开发新型DC来取代基于非化疗的癌症疗法。 就非肿瘤疾病而言,我们正在开发携带非细胞毒性有效载荷的ADC及新型DC,用于治疗其他疾病适应症,例如自身免疫性疾病。
