| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 |
|---|---|---|---|
| CTR20262297 NCT07668154 |
注射用SKB571 | 头颈鳞癌 | 评估SKB571 治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20262216 NCT07622186 |
注射用SKB571 | 非小细胞肺癌 | 评估SKB571联合治疗非小细胞肺癌参与者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20262006 NCT07609667 |
注射用SKB315 | 局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者 | SKB315联合用药治疗晚期胃癌患者的有效性和安全性评估 |
| CTR20261874 NCT07586943 |
SKB118注射液 | 晚期实体瘤 | SKB118治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性 |
| CTR20261135 NCT07459998 |
注射用SKB103 | 晚期实体瘤 | SKB103治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性 |
| CTR20260595 NCT07448922 |
注射用SKB518 | 晚期妇科恶性肿瘤 | 评估SKB518单药或联合治疗晚期妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究 |
| CTR20261464 NCT07564466 |
注射用SKB571 | 消化道肿瘤 | 一项评估SKB571在消化道肿瘤参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20260913 NCT07488065 |
SKB575注射液 | 特应性皮炎 | 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在健康参与者及特应性皮炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的Ⅰ期临床试验 |
| CTR20260244 NCT07380386 |
注射用SKB105 | 晚期实体瘤 | SKB105治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性 |
| CTR20255100 NCT07341100 |
注射用SKB264 | 卵巢上皮癌（包括输卵管癌或原发性腹膜癌） | 一项在卵巢上皮癌患者中评估SKB264初步有效性以及强效CYP3A抑制剂克拉霉素对SKB264药代动力学影响的多中心、开放临床试验 |
| CTR20254934 NCT07329322 |
注射用SKB264 | 既往未接受过治疗的EGFR突变的可根治切除NSCLC患者 | 评估芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼或芦康沙妥珠单抗单药新辅助治疗EGFR突变的可根治切除NSCLC患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20255006 NCT07308106 |
注射用SKB571 | MET异常的局部晚期或转移性NSCLC | SKB571治疗MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性 |
| CTR20254970 NCT07324629 |
注射用SKB264 | 胸腺瘤 | 一项芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胸腺癌的临床研究 |
| CTR20252388 NCT07071337 |
注射用SKB264 | HR+/HER2-乳腺癌 | 比较SKB264与医生选择的治疗在接受过内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的临床试验 |
| CTR20252228 NCT07019675 |
注射用SKB518 | 肺癌 | 评估SKB518治疗肺癌患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究 |
| CTR20254041 NCT07230405 |
注射用SKB571 | 肺癌 | 评估注射用SKB571单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的II期临床试验 |
| CTR20230825 NCT05816252 |
注射用SKB264 | 非小细胞肺癌 | SKB264单药或联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究 |
| CTR20231535 NCT05870319 |
注射用SKB264 | 经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC | 一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期研究 |
| CTR20201069 NCT04152499 |
SKB264 | 实体瘤 | SKB264 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ-Ⅱ期试验 |
| CTR20220878 NCT05347134 |
注射用SKB264 | 三阴性乳腺癌 | SKB264治疗至少接受过2线治疗的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验 |
| CTR20220980 NCT05351788 |
注射用SKB264 | 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20221755 NCT05445908 |
注射用SKB264 | HER2阴性乳腺癌 | SKB264联合KL-A167对比SKB264单药治疗HER2阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20222948 NCT05631262 |
注射用SKB264 | 晚期实体瘤 | 评价SKB264单药治疗选定的晚期实体瘤患者有效性和安全性的多中心、开放性Ⅱ期研究 |
| CTR20223165 NCT05642780 |
注射用SKB264 | 实体瘤 | 一项评价SKB264与帕博利珠单抗联合用药在实体瘤受试者中的有效性和安全性的篮式研究 |
| CTR20232807 NCT06081959 |
注射用SKB264 | HR+/HER2-乳腺癌 | 一项评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗至少接受过一线化疗的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的III期试验 |
| CTR20240413 NCT06279364 |
注射用SKB264 | 三阴性乳腺癌 | 一项在不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌中评估SKB264对比研究者选择化疗的研究 |
| CTR20241364 NCT06448312 |
注射用SKB264 | PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 | SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 |
| CTR20243435 NCT06711900 |
注射用SKB264 | 晚期或转移性非小细胞肺癌 | SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 |
| CTR20243986 NCT06670196 |
注射用SKB264 | 非小细胞肺癌 | SKB264联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究 |
| CTR20231740 NCT06968585 |
注射用A166 | HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌 | 注射用A166对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床试验 |
| CTR20181301 NCT05311397 |
注射用A166 | HER2表达局部晚期或转移性实体瘤 | 注射用A166安全性、耐受性Ⅰ期临床研究 |
| CTR20212950 | 注射用A166 | HER2阳性晚期恶性实体瘤 | 注射用A166治疗HER2阳性结直肠癌患者的Ⅰb期临床研究 |
| CTR20213396 | 注射用A166 | 胃癌或胃食管结合部腺癌 | 注射用A166治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的开放、多中心的Ⅰb期临床研究 |
| CTR20212088 | 注射用A166 | 乳腺癌 | 注射用A166治疗末线HER2阳性乳腺癌患者的II期临床研究 |
| CTR20242261 | 注射用A166 | HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌 | 注射用A166用于治疗既往接受过载荷为拓扑异构酶抑制剂抗体药物偶联物（ADC）的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的开放、多中心Ⅱ期临床研究 |
| CTR20220285 NCT05367635 |
注射用SKB315 | Claudin18.2表达的晚期实体瘤 | 评价注射用SKB315治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验 |
| CTR20231276 NCT05906537 |
注射用SKB410 | 晚期实体瘤 | 评价注射用 SKB410用于治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究 |
| CTR20242227 NCT06428331 |
注射用SKB518 | 晚期实体瘤 | 注射用SKB518治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究 |
| CTR20254756 NCT07296809 |
注射用SKB500 | 小细胞肺癌 | SKB500联合治疗在小细胞肺癌患者中的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20244431 NCT06726369 |
注射用SKB535 | 晚期实体瘤 | 注射用SKB535用于晚期实体瘤的I期研究 |
| CTR20244432 NCT06725381 |
注射用SKB571 | 实体瘤 | 注射用SKB571治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究 |
| CTR20244608 NCT06736327 |
注射用SKB500 | 晚期实体瘤 | 注射用SKB500治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究 |
| CTR20250240 NCT06826040 |
注射用SKB445 | 晚期实体瘤 | 注射用SKB445 治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性临床研究 |
| CTR20252819 NCT07087197 |
SKB107注射液 | 晚期实体瘤骨转移 | 一项评估SKB107治疗晚期实体瘤骨转移受试者的Ⅰ期临床研究 |
| CTR20220691 NCT05294172 |
KL-A167注射液 | 复发或转移性鼻咽癌 | KL-A167注射液在复发或转移性鼻咽癌患者中的III期临床研究 |
| CTR20190152 NCT03848286 |
KL-A167注射液 | 复发或难治性鼻咽癌 | KL-A167注射液在复发或转移性鼻咽癌患者中的Ⅱ期临床研究 |
| CTR20181198 | KL-A167注射液 | 晚期实体瘤 | KL-A167注射液治疗晚期实体瘤的Ia期研究 |
| CTR20202451 NCT04835142 |
重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 | RAS野生型转移性结直肠癌 | 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 |
| CTR20211547 NCT05265091 |
KL590586胶囊 | RET基因融合或突变的晚期实体瘤 | 在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中评价KL590586胶囊安全性、耐受性及药代动力学 |
| CTR20240403 | KL590586胶囊 | RET基因融合或突变的晚期实体瘤 | KL590586胶囊药物相互作用研究 |
| CTR20232608 | KL590586胶囊 | 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤 | KL590586胶囊食物影响Ⅰ期临床试验 |
| CTR20232730 | KL590586胶囊 | 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤 | KL590586胶囊物料平衡和生物转化研究 |
| CTR20220985 NCT05387928 |
KL340399注射液 | 晚期实体瘤 | KL340399注射液在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学研究 |
| CTR20221772 NCT05549804 |
KL340399注射液 | 晚期实体瘤 | KL340399注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究 |
| CTR20202664 | KL130008胶囊 | 类风湿关节炎 | 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究 |
| CTR20221881 NCT05496426 |
KL130008胶囊 | 重度斑秃 | 评价KL130008胶囊的安全性和有效性临床研究 |
| CTR20230853 | KL130008胶囊（新处方） | 健康受试者 | 评价KL130008胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验 |
| CTR20181763 | KL130008胶囊 | 类风湿性关节炎 | KL130008胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性I期研究 |
| CTR20191446 | KL130008胶囊 | 类风湿关节炎 | KL130008胶囊在类风湿关节炎患者中的耐受性及PK/PD Ⅰ期临床研究 |
| CTR20211299 | KL130008胶囊 | 类风湿关节炎 | 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究 |
| CTR20222274 | KL280006注射液 | 尿毒症瘙痒 | 评价KL280006注射液在血液透析伴中、重度瘙痒受试者中有效性与安全性研究 |
| CTR20221961 NCT05790694 |
HBM9378（SKB378） 注射液 | 哮喘 | 在中国健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增给药的I期临床研究，评估皮下给药后HBM9378（SKB378）的安全性、耐受性和药代动力学 |
| CTR20211808 | SKB336注射液 | 预防和治疗血栓栓塞性疾病 | SKB336注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰa期临床研究 |
2022年4月11日，SKB264联合或不联合KL-A167（PD-L1单抗）一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的II期临床实验获批开展。CTR20221755
2022年4月7日，SKB264单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性TNBC患者的III期注册临床研究获批开展，成为首个进入注册性临床研究并具有自主知识产权的国产TROP2-ADC。CTR20220878
| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 试验通俗题目 |
|---|