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舒泰莱®
注射用博度曲妥珠单抗
产品说明书


博度曲妥珠单抗是一款用于治疗晚期HER2+实体瘤的差异化HER2 ADC。作为一款由本公司开发的创新HER2 ADC,其通过稳定的酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀F(MMAF)衍生物(高细胞毒性微管蛋白抑制剂Duo-5)与HER2单克隆抗体偶联,药物抗体比率为2。博度曲妥珠单抗特异性地结合肿瘤细胞表面的HER2,并被肿瘤细胞内吞,在胞内释放毒素分子Duo-5。Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻滞在G2/M期,引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合HER2后也可抑制HER2介导的信号通路;其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC)活性。

针对本品眼部不良反应风险管理文件《致医务人员的函》或《患者安全用药提示》可发送邮件至klbio_pv@kelun.com 邮箱获取
作用机制
适应症

博度曲妥珠单抗是靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),通过蛋白酶可裂解linker将新型毒素分子(微管蛋白抑制剂海兔毒素衍生物5,Duo-5)定点偶联至HER2抗体;

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  • 特异性结合肿瘤细胞表面的HER2,并被肿瘤细胞内吞,在胞内释放毒素分子Duo-5,Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻滞在G2/M期,导致肿瘤细胞凋亡

  • 靶向结合HER2,阻断HER2介导的信号通路,抑制肿瘤细胞增殖

  • 通过ADCC作用对HER2表达的肿瘤细胞产生杀伤