科泰莱®
塔戈利单抗注射液
产品说明书
塔戈利单抗是一种靶向PD-L1的人源化单抗，作为科伦博泰免疫疗法的支柱，于2024年12月获批上市，适应症为既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性（R/M）鼻咽癌（NPC）；2025年1月，其联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗R/M NPC的第二项适应症获批上市，是全球首个获批一线治疗NPC的PD-L1单抗。上述两项适应症均被纳入2025年版国家基本医保目录。
作用机制
适应症
塔戈利单抗注射液是一种可直接结合 PD-L1 的人源化 IgG1κ 亚型单克隆抗 体，可特异性结合 PD-L1，阻断其与 PD-1 之间的相互作用，从而解除肿瘤通过 PD-L1 通路对 T 细胞的抑制作用，调动免疫系统的抗肿瘤活性。塔戈利单抗不 会诱导抗体依赖性细胞介导细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞介导细胞毒性（CDC）。
