科学与产品管线

生产及质量平台

我们不断在整个产品生命周期中推进全面质量管理体系的完善,以确保符合cGMP标准以及中国、美国和欧洲的监管趋势。公司以质量为先,加强生物制品分段委托生产管理体系,通过将生产流程分为多个阶段,实现跨多个生产基地和企业的协同作业。通过“标准化分工、精细化管理”,我们提高质量控制能力,推动监管创新和患者受益,提高供应链安全性和药物可及性。2025年10月14日,我们的创新ADC生物制品博度曲妥珠单抗注射液(舒泰莱®)获得国家药监局正式批准,成为中国首个获批以跨省分段生产模式生产的ADC药物。

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